藥用塑膠瓶的技術要求簡述於下：

1、藥（yào）用塑料（liào）瓶的外（wài）觀質量（liàng）：口服（fú）固體藥（yào）用瓶一般為白色。

口服液體藥用（yòng）瓶一（yī）般為茶色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤的產品，色澤（zé）應均勻（yún）一致，無明顯色差，表麵應光潔，平整，不允（yǔn）許有明顯變形（xíng）和擦（cā）痕（hén），不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整（zhěng）光滑。

2、鑒別（1）紅外光譜：產（chǎn）品使用材料的（de）紅外光譜（pǔ）應與對照圖譜一致。（2）密度：藥（yào）用塑料瓶的密度為：口服（fú）固體和液體高密度聚乙烯瓶應（yīng）為0.935～0.965（g/cm³）口服固體和液體聚（jù）丙烯瓶（píng）應為0.900～0.915（g/cm³）口服固體和液體聚酯瓶應為1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性（xìng）：抽真空至（zhì）27KPa，維（wéi）持2分鍾，瓶內不得進水或冒泡。

4、水蒸氣透過量（liàng）按試驗條（tiáo）件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得（dé）過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量（liàng）不得過1000mg/24h・L。

5、抗跌性按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表麵，不得破（pò）裂，此試驗限於口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗此試驗限於口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應（yīng）合格。

7、熾灼殘渣按（àn）試驗（yàn）方法（中華人民共和（hé）國藥典2000年版二（èr）部附錄ⅧN）進行試驗，留下的殘（cán）渣不（bú）得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛照（zhào）氣相色譜法（中華人民共和國藥典（diǎn）2000年版二部附（fù）錄VE）測定，乙醛不得超過千萬分之二，此試驗限（xiàn）於藥用聚（jù）酯塑料瓶。

9、溶出物試驗按標準的（de）要（yào）求製備溶出物試液，口服液體（tǐ）藥用塑料瓶對溶液澄清（qīng）度、重金屬（shǔ）、PH變化值、紫外吸收度（dù）、易（yì）氧化物、不（bú）揮發物進行試驗（yàn），結果應符合（hé）標準要求；口服固體藥用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬、不（bú）揮發物進行試（shì）驗，結果也應符合標準的要求。

1O、脫色（sè）試驗著色瓶應按標準要求進行試驗，浸泡液顏色不（bú）得塗於空白液。

11、微生物限度按標準的要求和微生物限度（dù）法（中華人民共和國藥典2000年版二部附（fù）錄ⅪJ1測定，口服（fú）液（yè）體藥（yào）用（yòng）塑料瓶細（xì）菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個，黴（méi）菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性（xìng）按標準和依法（中華人民共和國藥典2000年版二部（bù）附（fù）錄ⅪC）進行試驗，應符合規定。以（yǐ）上項目按（àn）標準規（guī）定的檢驗規則進行，與瓶身配套（tào）的瓶蓋可根據需要選擇不同材料，按標準中的溶出物試驗、異（yì）常毒笥項目進（jìn）行試驗（yàn），並應符合有關項下的規（guī）定。項目進行試驗，並應符（fú）合有關項下的規定。