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隨著國家各項監管政策的不斷完善，對藥品（pǐn）質量的要求越來越嚴格，對藥用塑膠瓶藥品（pǐn）包裝的密封要求也越來越高，特別是對非產品細菌的密封完整性測試。以（yǐ）廣泛使用的聚乙烯瓶（píng）為例。
如果用於（yú）無菌藥品包裝，則應在產品開發，生（shēng）產和產品有效性三個階段進行（háng）包裝的密封完整性（xìng）測（cè）試。傳統意義上無菌製劑（jì）的包裝完整性（xìng）評估是指通過空（kōng）氣傳（chuán）播或液體浸沒微生物攻擊試驗進行的（de）驗證（zhèng），以確保（bǎo）產品的無（wú）菌屏障有效；必須確保微生物不會被浸沒（méi），而且還（hái）需要防止潛在的反應。氣體滲透也被用來維持真空藥物屏障。它是指不（bú）超過允許泄漏率標準/最大允許（xǔ）泄漏極限的（de）泄（xiè）漏。
在評估聚乙烯瓶密封完整性的初始階段，可以使用各種壓（yā）力和真空衰減測試，染（rǎn）料浸入測試，空容器的氣體電離測試以及塑（sù）料容器的（de）高壓。
包裝頂部空間中的物理檢（jiǎn）測方法，例如泄（xiè）漏檢測測試，氣體泄漏測試或氣體分析。
此外，還可以使（shǐ）用諸（zhū）如螺帽扭（niǔ）矩，橡膠（jiāo）塞殘餘密（mì）封（fēng）力或熱封強度測試實驗（yàn）之類的測試來評估包（bāo）裝密（mì）封的完整性。
用於評估氣密性完整性的微生物檢測方法不同（tóng），這與（yǔ）聚乙烯瓶的設計，生產過程和產（chǎn）品使用有關。
微生物測（cè）試方法包（bāo）括（kuò）固定容器的密封（fēng）浸沒實驗，特定包裝的接種和運輸實驗，彎曲通道包裝的好氧微生物（wù）挑戰實驗（yàn）等。隻有結合物理和微生物檢測方法，聚乙烯瓶的密封完整性才能實現
得到有效保證，並且可以保證藥物的無菌性。
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