歡迎訪問(wèn)湖北91官网塑膠製品有限公司官網!

隨著監管政策的日益嚴格,國(guó)家對藥品瓶尤其是無菌藥品(pǐn)的包裝質量提出了(le)越來越高的要求。政策監督(dū)改善了無菌藥品的生產和質量控(kòng)製。為了確保保健品塑膠瓶藥物的無菌性,不能忽視藥物瓶(píng)的滅菌方法。藥瓶的滅菌方法很多,通常(cháng)使用以下方法:

高壓蒸汽滅菌
采用高溫高壓滅菌,不僅可(kě)以殺死一般細菌,而且具有殺(shā)死細菌孢子的作用,這是可靠且廣泛使用的物理滅菌法。使用此方法時,藥品瓶的(de)包裝不(bú)應(yīng)太大,太緊,不易燃,易爆,例如碘仿,苯等。禁止高壓(yā)蒸(zhēng)汽滅菌。
藥瓶的滅菌方法多樣,以上幾種(zhǒng)隻(zhī)是常見的(de)方法, 選擇的具體滅菌方法取決(jué)於藥物包裝(zhuāng)的材料(liào)和藥物的性(xìng)質(zhì)。用作藥物的材料應安全,無毒,不釋放有害(hài)物質並危害人體(tǐ)健康(kāng)。
其次,有必要確保藥品和藥瓶(píng)不兼容,尤(yóu)其是對於某些液體醫療產(chǎn)品。 如果發生相容性,將影響藥物的安(ān)全性和有效性,甚至危及患者的健康。這就要求藥(yào)企在選擇包裝時應(yīng)針對樣品(pǐn)與藥物做相容性試驗(yàn),確保二者不會發生反應(yīng)。第三,藥瓶的材(cái)料成本(běn)不宜過(guò)高,否則會對藥品的價格普及造成(chéng)一定(dìng)影響。目前,用於醫療包裝的大多數塑料材料是聚乙烯,聚丙(bǐng)烯,聚酯等,它們具有較高的性價比。
輻射滅菌(jun1)
輻射滅菌法,使用放射性同位素發射(shè)的伽瑪射線殺死微生物和孢子的方法。該(gāi)方法是常用的60Co-γ射(shè)線輻射滅菌方法,不受輻射損壞的(de)醫療設備,容器,生產輔助工具,原材料和成品都可以通(tōng)過此方法進行滅菌。其特(tè)點是不增(zēng)加產品溫度,穿透(tòu)力強,殺菌效率高,但設備成本高,對操作(zuò)者有潛在的危險。
環氧乙烷滅菌
環氧乙烷氣體具有很強(qiáng)的滅菌能(néng)力和廣泛的(de)滅菌範圍,可以殺死包括細菌孢子在(zài)內的各種微生物,屬滅菌(jun1)劑。這種殺菌(jun1)方法具(jù)有(yǒu)很強(qiáng)的穿透力,因此大多數(shù)不適合一般(bān)方法的物(wù)品都可以用環氧乙烷進行(háng)殺菌和消毒(dú),環氧乙烷是目前比較(jiào)重要(yào)的低溫殺菌方法之一。