歡迎訪問湖北銘(míng)達塑膠製品有限(xiàn)公司官(guān)網(wǎng)!
隨(suí)著監(jiān)管政策的日益嚴格,國家對藥(yào)品瓶尤其是無菌藥品的包裝質量提出了越來越高的要求。政策監督改善(shàn)了無菌藥品的生產和質(zhì)量(liàng)控製。為了確保保健品塑膠瓶藥物的無菌性,不能忽視藥物(wù)瓶的(de)滅菌方法。藥瓶的(de)滅菌方法很(hěn)多,通常使用以下方法:
高壓(yā)蒸(zhēng)汽滅(miè)菌
采用高溫高壓滅菌,不僅可以(yǐ)殺死一般細菌,而(ér)且具有(yǒu)殺死(sǐ)細菌孢子的作用,這是(shì)可靠且廣泛(fàn)使用的物理滅菌法。使用此方法時,藥(yào)品(pǐn)瓶的(de)包裝不(bú)應太大,太緊,不易燃,易爆,例如碘仿,苯等。禁止高壓(yā)蒸汽滅菌。
藥瓶的滅(miè)菌方法多樣,以上幾種隻是常見的方法, 選擇的(de)具體滅菌方法(fǎ)取決於藥物包裝的材(cái)料和藥物的(de)性質。用作藥物(wù)的材料應安全,無毒(dú),不釋放有害物質並危害人體健康。
其次,有必要確保藥品和藥瓶不兼容,尤其是對於某些液體醫療產品。 如果發生相容(róng)性(xìng),將影響藥物的安(ān)全性和有效性,甚至危及患者的健康。這就要求藥企(qǐ)在選擇包裝(zhuāng)時應針對樣品與藥物做相容性試驗,確保二者不會發生反應。第三(sān),藥瓶的材料成(chéng)本不宜過(guò)高(gāo),否則會對藥品的(de)價格普及造成一定影(yǐng)響。目前,用於醫療包裝的大(dà)多數塑料材料(liào)是聚乙烯,聚丙烯,聚酯等,它(tā)們具有較高的性價比。
輻射(shè)滅菌
輻(fú)射滅(miè)菌法,使用放射性同位素發射(shè)的伽瑪射線殺死微生物和孢(bāo)子的方法。該方(fāng)法是常(cháng)用的60Co-γ射線輻射滅菌方法(fǎ),不受輻射損壞的醫療(liáo)設備,容器,生產輔助工具,原材料和成品都可以通過此方法進(jìn)行滅菌。其特點是不增加產品溫度,穿透力強,殺菌效率高,但設(shè)備成本高(gāo),對操作者有潛在的危險。
環氧乙烷滅菌
環氧乙烷氣體具有很(hěn)強的滅菌能力和廣泛的滅(miè)菌範圍,可以殺死包括(kuò)細菌孢子在內的各種微生物,屬滅菌劑。這種殺菌方法具有很強的(de)穿透(tòu)力,因此(cǐ)大多數不適合一般方法的物品都可以(yǐ)用環氧乙烷進行(háng)殺菌和消(xiāo)毒,環氧乙烷是(shì)目前比較(jiào)重要的低溫殺菌方法之一。