藥用塑料瓶的設計及質量要求

發布日期：2022-10-12 作者：點擊：

我國對每種類型藥用瓶（píng）材質、參數都有（yǒu）嚴格的規定。湖北銘（míng）達（dá）塑膠（jiāo）製品有（yǒu）限公司塑料（liào）瓶的設計要（yào）保瓶口與瓶蓋的配合和（hé）密封效果，如果瓶（píng）口的螺紋部分（fèn）具有很好的強度，則（zé）瓶身的部位厚度（dù）要對應減薄。我們為了使得醫藥塑料瓶能夠適應（yīng）高速的灌裝要（yào）求，因此要保持瓶身具有很好（hǎo）的穩定性能，並且瓶底不宜過小，瓶底中部要設計成（chéng）向上（shàng）凸起的狀態，從而增加瓶身（shēn）的穩定性和底部的抗內（nèi）壓強。

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1、藥用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用瓶一般（bān）為白色。

口服液體藥（yào）用瓶一般為茶色或透（tòu）明，也可按客戶要求生產其（qí）他色澤的產品，色澤（zé）應均（jun1）勻一致（zhì），無明顯色（sè）差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不（bú）許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒（jiàn）別

（1）紅外光譜：產品使用材料的紅外光譜應與對照圖譜一致。

（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口（kǒu）服固（gù）體和液體高密度（dù）聚乙烯瓶應為0.935——0.965（g/cm3），口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900——0.915（g/cm3），口服固體和液（yè）體聚酯瓶應為（wéi）1.31——1.38（g/cm3）。

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，藥用（yòng）塑料瓶內不得（dé）進水（shuǐ）或（huò）冒泡（pào）。

4、水蒸氣透過量：按試驗條件口服液（yè）體藥用塑料瓶重量（liàng）損失不得過（guò）0．2%：按（àn）試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得（dé）過1000mg/24h・L。

我國藥品（pǐn）包裝行業迅速發展，其塑料包裝塑料瓶需求量日（rì）趨增加，吹塑成型設備也在不斷增長。由於注（zhù）射吹塑成型設備在運（yùn）行過程中，先對瓶口進行注射，保（bǎo）正瓶口的精度，然後再吹塑（sù）瓶體。因而（ér）能防止塑料瓶內的氣體揮發和外部氣（qì）體向瓶內滲透，保證了瓶口與瓶蓋之間有很好的密切性能。