藥（yào）用塑膠瓶從材質分類來看，口服液體藥用瓶包括聚（jù）丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶，外用液體藥用瓶主要指的是高密度（dù）聚乙烯（xī）瓶。這類藥用（yòng）塑料（liào）瓶的不揮發物測試方法如下：

製備（bèi）供試液

取本品（pǐn）平整部分（fèn）內表麵積600cm2,（分割成長5cm,寬0.3cm的小片）3份，分置具塞錐形瓶中（zhōng），加水適量，振搖洗滌小片，棄去水，重複操作一次。在30~40℃幹燥（zào）後，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時後，取出放冷至（zhì）室溫，用同批試驗用溶劑補充至原（yuán）體積作為供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空白液。

不揮發物測試

分（fèn）別精密量取水、65%乙醇、正己烷供試（shì）液（yè）與空白（bái）溶液各50ml，分（fèn）別置（zhì）於已恒重的（de）蒸發皿中，水（shuǐ）浴蒸幹，105℃幹燥2小時，冷卻後，精密稱定，水不揮發物殘渣（zhā）與其空白液殘渣之差不得過12.0mg；65%乙醇不揮發（fā）物殘渣與其空白液殘（cán）渣之差不得過50.0mg；正己烷不揮發物殘渣與其空白液彩（cǎi）紮之差不得過75.0mg。

口服固體藥用瓶

這類藥用包裝瓶主要有聚丙烯瓶、高（gāo）密度聚乙烯（xī）瓶和聚酯瓶。在不揮發物的（de）測試方法上，與口服液體藥用瓶的（de）一致。唯(分隔符)一不同（tóng）是，供（gòng）試液製備環節，洗滌流程需重複操作兩次。

口服固體藥用瓶封口墊片

口服固體（tǐ）藥用瓶（píng）封口墊片主（zhǔ）要采（cǎi）用複合膜與紙板（bǎn）通過粘合劑製成。對於不同材質的口服固體藥用瓶，複合（hé）膜的（de）結構也有差異。根據《直接接觸藥品的包裝材料和容器》國家執行標準規定，口服（fú）固體藥用聚丙烯瓶口應采用PET/AL/PP複（fù）合膜製得的封口墊片熱合密封，

口服固體藥用聚酯瓶口應采用PET/AL/PET複合膜製得的封口墊片熱合密封，口服固體藥用高密度聚（jù）乙烯（xī）瓶口應采用（yòng）PET/AL/PE複合膜（mó）製得的封口墊片熱合密封。

與藥用瓶的不揮（huī）發物測試方法相比，封口墊片的供（gòng）試液製備環節的試樣尺寸、洗滌浸泡，以及不揮發（fā）物測試環節的取樣量和測試結（jié）果要求均有不同。

（1）試樣尺寸

取封口墊片內表麵積600cm2，分割成長3cm，寬0.3cm的小片試（shì）樣。與藥用（yòng）瓶的測試試（shì）樣尺（chǐ）寸相比，長（zhǎng）度縮減（jiǎn）了2cm，寬度未變。

（2）洗滌與浸泡

製備封口墊片三份置具塞錐形瓶中，無需洗滌與幹燥（zào）程序，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小時取出，放冷至（zhì）室溫，用同批試驗用溶劑（jì）補（bǔ）充至原體積作為供試液，以同批水（shuǐ）、65%乙醇、正己（jǐ）烷為空白液。需要注意的是浸泡時間（jiān），相比藥用瓶不揮發物測試中的浸（jìn）泡（pào）時（shí）間縮短到2小時。

（3）不揮發物測試

封口墊片的不揮發物的測試方法與藥用瓶的一致（zhì），不同點在於：供試液（yè）和空白液的取（qǔ）樣量增多，為100ml。對於（yú）測試結（jié）果的限量要求更是有大幅（fú）的變化，標準規定，封口墊片的（de）水不揮發物殘渣、65%乙醇（chún）不揮發物殘渣、正己烷不揮（huī）發物殘（cán）渣與（yǔ）各自空白液（yè）殘渣之差均不得超（chāo）過30.0mg。