醫用塑料瓶與藥物相（xiàng）容性測試

發布日期：2021-03-04 作者：點擊：

藥（yào）瓶（píng）是與人們健康密（mì）切相關的一種包裝（zhuāng），食品塑膠瓶小編介紹其材質包括玻璃、塑（sù）料等，其中塑料是相對廣泛使（shǐ）用的材料。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質，具有不易破裂（liè），密封性能好，防潮，衛生，滿足藥品（pǐn）包裝（zhuāng）特殊要求的優（yōu）點。它們可（kě）以直接用於藥品包裝（zhuāng），而無需清洗或幹燥，是一種優良的藥用包裝容器，廣泛用於口服固體藥物（wù）（如片劑，膠囊劑，顆粒劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝（zhuāng），與其他塑料中空包裝（zhuāng）容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。

食品塑膠瓶

藥用（yòng）塑料瓶和（hé）藥物的相容性測試是指為調（diào）查藥用塑料瓶（píng）和藥物（wù）之間是否存在遷移或（huò）吸附從而影響藥品質量而（ér）進行的測試。在研究藥用塑料瓶時，應在選擇三批（pī）待包裝的材（cái）料和（hé）容器投放市場後進行（háng）相容性（xìng）測試。在進行醫用塑料（liào）瓶與藥品的相容性測試時，應參考藥品與包裝材料或容器的質量標準，以建立測試方法。必要時，進行方法學的研究。

藥用塑料瓶通（tōng）常用於片劑，膠囊，注射劑，滴眼劑和其（qí）他劑型的（de）包裝。

根據材料，它們可以分為高（gāo）密度聚乙烯（xī）、低（dī）密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲（jiǎ）酸乙二醇（chún）酯等。應重點考（kǎo）察水蒸氣（qì）的透過、氧氣（qì）的滲入:水分、揮發性藥物的透出；脂溶性藥物（wù）、抑菌劑向塑料的（de）轉移：塑料對藥物的吸附：溶劑與塑料（liào）的作用：塑料中添加劑、加工時分解產物對藥物（wù）的影響;以及微粒（lì）、密（mì）封性等問題。

實際上，我國對不同材質的（de）藥瓶有（yǒu）不同的質量標準。藥瓶質量（liàng）是否（fǒu）合格，要按標（biāo）準一一檢查，以確保符合標準並保衛藥品安全。