醫用塑料瓶與藥物相容性測試

發布日期：2021-03-04 作者：點擊：

藥瓶是與人們健（jiàn）康密切相關（guān）的一種包裝，食品塑膠瓶（píng）小編介紹其材質包（bāo）括玻璃、塑料等，其中塑料是相對廣泛使用的（de）材料。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質，具有不易破（pò）裂，密封性能好，防潮，衛生，滿（mǎn）足藥品包（bāo）裝特殊要求的優點。它們可以直接用於藥品包裝，而無需清洗或幹燥，是一種優良的藥用包裝容器，廣泛用於口服（fú）固體藥物（如片劑，膠囊劑，顆粒劑等）和口服液體藥品（pǐn）（如糖漿劑、酊水（shuǐ）劑等）的包裝，與（yǔ）其他塑料中空包（bāo）裝容器相比藥用（yòng）塑（sù）料瓶有許多特殊的地方。

食品塑膠瓶

藥用塑料瓶和藥物的相容性測試是指為調查藥用塑料瓶和藥物之間是否（fǒu）存在遷移或吸附從而影響藥品質量而進行的測試。在研究藥用塑料瓶（píng）時，應在選擇三批待包裝的材（cái）料和容器投放市場（chǎng）後進行（háng）相容性測試。在進行醫用塑料瓶與藥品的相容（róng）性（xìng）測試（shì）時，應參考藥品（pǐn）與包（bāo）裝材料或容器的質量標準，以建立測試方法。必要時（shí），進行方法學的研究。

藥用塑料瓶通常（cháng）用於片劑，膠囊，注射劑，滴眼劑和其他劑型的包裝。

根據材料（liào），它們（men）可以分為高密度聚乙烯、低（dī）密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯等。應重點考察水蒸氣的透過、氧氣的滲入:水（shuǐ）分、揮發性藥（yào）物的透出；脂溶性藥物、抑菌劑向塑料的轉移：塑料對藥物的吸附：溶劑與塑料的作用：塑料中添加劑、加工時分解產物對藥物的影響（xiǎng）;以及微粒、密封性等問題。

實際上（shàng），我國對不同材（cái）質的藥瓶有不同的質量（liàng）標準。藥瓶質量是否合（hé）格，要（yào）按標（biāo）準一一檢查，以確（què）保（bǎo）符合標準並保衛藥品安全。