對藥用塑料瓶的技術要求由藥用塑膠瓶廠家給大家（jiā）介紹下：

1、藥用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液體藥用瓶一般為（wéi）茶色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤的產品，色澤應均（jun1）勻一致，無明（míng）顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有（yǒu）明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別

（1）紅外光譜：產品使用（yòng）材料的紅外光譜（pǔ）　應與對照圖譜一致。

（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙（yǐ）烯瓶應為（wéi）　0.935～0.965（g/cm3）口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm3）口（kǒu）服（fú）固體和液體聚（jù）酯瓶應為1.31～1.38（g/cm3）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持（chí）2分鍾，瓶內不得進水或冒泡。

4、水（shuǐ）蒸氣透過量　按試（shì）驗條件口服液體藥用塑料（liào）瓶重（chóng）量損失不得過0．2%：按試驗（yàn）條件口服固體藥用塑料（liào）瓶水蒸（zhēng）氣滲透量不得過1000mg/24h/L。

5、抗跌性  按試驗條件自然跌（diē）落至水平剛性光滑表麵，不得（dé）破裂，此試（shì）驗限於口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗  此試驗限於口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應合（hé）格。

7、熾灼殘渣　按試驗方法（中華人民共和國（guó）藥典（diǎn）2000　年版二（èr）部附錄ⅧN）進行試驗，留的（de）殘渣不得（dé）過0．1%（含遮光劑的瓶（píng）熾灼殘（cán）渣不得過3．0%）。

8、乙（yǐ）醛　照氣相色譜法（中（zhōng）華人民共和國藥（yào）典　2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過　千萬分之二，此試驗限於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試（shì）驗（yàn）　按標準的要求製備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對（duì）溶液澄清度、重金屬、PH變（biàn）化值、紫（zǐ）外吸收度、易氧化物、不揮發（fā）物進行試驗，結果應符合標準要求；口服固體藥（yào）用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬、不揮發（fā）物進行試　驗，結果也應（yīng）符合（hé）標（biāo）準的（de）要求。

1O、脫色試驗　著色瓶應按標準要求進行試驗，浸泡液顏色不得塗於空白液（yè）。

11、微生（shēng）物限度　按（àn）標準的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥（yào）典2000年版二部附錄ⅪJ1測定（dìng），口服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出；口服固（gù）體（tǐ）藥用塑料瓶細菌數每瓶不（bú）得過1000個，黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性　按標準和依法（中華人民共和國藥典　2000年版（bǎn）二部附錄ⅪC）進行試驗，應符（fú）合（hé）規定。以上項目按標準規定的檢驗規則進行（háng），與瓶身配（pèi）套的瓶蓋可根（gēn）據需要選擇不同材料，按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，並應符合有關項下的規（guī）定。項目進行試驗，並應符合有關項下的規定。