
食品級塑料瓶生產廠家為大家分享塑料藥瓶的質量要求,下麵和保健品塑膠瓶小編一起看看吧!
1、外觀質量
口服固體藥瓶一般為白色。具有均勻(yún)均勻的色(sè)澤,瓶子(zǐ)表麵光滑平(píng)整,不允(yǔn)許變(biàn)形和明顯劃痕,不允許沙眼、油脂、氣泡等。服用液體藥瓶一般是棕色透明的,可以根據顧客的要(yào)求(qiú)生產不同顏色的產品。體積不同的PET瓶有高度(dù)、壁厚、零件重量(liàng)、體積誤差和中心點厚(hòu)度等標準。好的PET瓶應顏色均勻,無明顯色差(chà),瓶表麵應光滑平整,無變形(xíng)和明顯劃痕,無(wú)砂眼、油脂、氣泡(pào)等(děng),瓶口應平整光滑,中心點為中心,腳壁應厚實均勻,無硬頸、裂孔、凹陷。

2、密封(fēng)性
請將真空抽(chōu)到27KPa,保(bǎo)持2分鍾。不要讓瓶(píng)子裏進水或冒泡。
3、水蒸氣滲透
根據實驗條(tiáo)件,口服液體藥用塑料瓶的重量損失不得(dé)超過0.2%。根據(jù)實驗條件,口服固體藥用塑料(liào)瓶的水蒸氣滲透量應不超過(guò)1000毫克(kè)/24L.
4、衝擊試(shì)驗
本實驗限於(yú)口服固體(tǐ)藥用塑料瓶,應根據實驗條件合格。
5、燃燒(shāo)的殘留物
根據試驗方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進行試驗,結果顯示殘留渣不得(dé)超過0.1%(含遮光劑的瓶熱渣不得(dé)超過3.0%)。
8、乙醛(quán)
根據《氣相色譜法》(中華人民共和國藥典2000年(nián)版二部附錄(lù)VE),乙醛不得超過千萬分之二,該實驗限於藥用聚酯塑料瓶。
6、溶解試驗(yàn)
根(gēn)據標準要求準備溶出物試(shì)驗液,口服(fú)液體藥用塑料瓶在溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外線吸收度、氧化性、非揮發性物質試(shì)驗(yàn)後,應符合標準要求。口服固體藥(yào)用塑料瓶隻對二氧化物、重金屬、揮發物(wù)進行實驗(yàn),結果(guǒ)也要符(fú)合(hé)標準。
7、脫色試驗
著色瓶(píng)要按照標準要求(qiú)測試,浸液顏色(sè)不能(néng)塗在空白液上。
8、微生物限度
中華人民共和國藥典2000年版(bǎn)二部附錄(lù)ⅪJ1測定,VI服(fú)務液體藥用塑料瓶細菌、真菌、酵母菌每瓶不得超過100個,不能檢測大腸杆菌。口服固體藥用塑料瓶細菌數為每瓶1000個(gè),真菌、酵母菌每瓶100個,大腸(cháng)杆菌無法(fǎ)檢測。
9、異(yì)常毒性
要按照標準和法律(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行實驗,必須符合規定。目前,對中空(kōng)塑料瓶的加工(gōng)方法有擠壓成(chéng)型和注射(shè)成型。根據藥瓶的加工方法,可以選擇不同的機器。例如:擠壓機、主風一級成型機、拉模成型機。根據各種機器的特(tè)點(diǎn),可以對普(pǔ)通PE、PP醫療瓶和容量小於350毫升的PET瓶選擇一級股東成型機。對於(yú)容量較大的醫療疾病,可以使用擠壓成型機。對於較大的(de)PET病,隻能使(shǐ)用拉動吹風(fēng)機整形器。
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