
食品級塑料瓶生產廠家為大家分享塑料藥瓶的質(zhì)量(liàng)要求,下麵和保健品塑(sù)膠瓶小編一起看看吧!
1、外觀質量
口服固體藥瓶一般為白(bái)色(sè)。具有(yǒu)均勻均(jun1)勻的色澤,瓶(píng)子表(biǎo)麵光滑平整,不允許變形(xíng)和明(míng)顯劃痕,不允許沙眼、油脂(zhī)、氣泡等。服用液(yè)體藥瓶一般是棕色透明的,可以根據顧客的要求生產不同顏色的(de)產品。體積不同的PET瓶有高度、壁(bì)厚、零件重量、體積誤差和中心點厚度(dù)等(děng)標(biāo)準。好的PET瓶(píng)應顏色均(jun1)勻,無明顯(xiǎn)色差,瓶表麵(miàn)應光滑平(píng)整,無(wú)變形和明(míng)顯劃痕,無(wú)砂眼、油脂、氣泡等,瓶口應平整光滑,中心點為中心,腳壁應厚實均勻,無硬頸、裂孔、凹陷。

2、密封性(xìng)
請將真空抽到27KPa,保持2分鍾。不要讓瓶子裏進水或冒泡。
3、水(shuǐ)蒸氣滲透
根據實(shí)驗條件,口服液體藥用塑料瓶的重量損失(shī)不(bú)得超過0.2%。根據實驗條件,口服固體藥用塑料瓶的水蒸氣滲透量應(yīng)不超過1000毫克/24L.
4、衝擊試驗
本實驗限於口服固體藥用塑料瓶,應根據(jù)實驗條件合(hé)格。
5、燃燒的殘(cán)留物
根據試驗方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄(lù)ⅧN)進行試驗,結果顯示殘留渣不得超過0.1%(含遮光劑的瓶熱渣(zhā)不(bú)得超過3.0%)。
8、乙醛
根據《氣(qì)相色譜法》(中華人民共和國藥典2000年版(bǎn)二部附錄VE),乙醛不得(dé)超過千萬分之二,該實驗限於藥用聚酯塑料瓶。
6、溶解試(shì)驗
根據標準要求準備溶出物試驗液,口服液體藥用塑料瓶在溶液澄清度(dù)、重(chóng)金屬、PH變化值、紫外線(xiàn)吸收度、氧化性、非揮發(fā)性物質試驗後,應符(fú)合標準要求。口服固體藥用塑料瓶隻(zhī)對二氧(yǎng)化物、重金屬、揮發(fā)物進(jìn)行實(shí)驗,結果也要符合標準。
7、脫色試(shì)驗
著色瓶要按照標準要求測試,浸液顏色不能塗在空白液上。
8、微生物限度
中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,VI服務液體(tǐ)藥(yào)用塑料瓶細菌、真菌、酵母菌每瓶不得超過100個,不能檢測大腸杆菌。口(kǒu)服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數為每(měi)瓶1000個,真菌、酵母菌每瓶100個,大腸杆菌無法檢測。
9、異常毒性
要按照標準和(hé)法(fǎ)律(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行實驗,必須符合(hé)規定。目前,對中空塑料瓶的加工方法有擠壓成型(xíng)和注射成型。根(gēn)據藥(yào)瓶(píng)的加工方法,可以選擇不同的機器。例如:擠壓機、主風一級成型機、拉(lā)模成型(xíng)機。根據各種機器的特點,可以對普通PE、PP醫療瓶和容量小(xiǎo)於350毫升的(de)PET瓶選擇(zé)一級股東成型機。對於容量較大的(de)醫療疾病,可(kě)以使用擠(jǐ)壓成型機。對於較大的PET病,隻能使用拉動吹風機整形器。